A partire dal 27 giugno 2023, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha aggiornato i documenti allegati alla Nota 100 (schede di prescrizione ed elenco dei farmaci) relativa al trattamento del diabete mellito di tipo 2. Le modifiche apportate sono successive all’ammissione alla rimborsabilità di nuove posologie e delle relative confezioni di una specialità medicinale a base di sitagliptin e metformina a rilascio modificato.
Gli obiettivi della Nota 100 dell’AIFA
L’introduzione nel gennaio 2022 della Nota 100 AIFA ha consentito anche ai medici di medicina generale (e agli specialisti nefrologi e cardiologi), oltre ovviamente agli specialisti diabetologi/endocrinologi, di poter prescrivere i farmaci di secondo livello per il diabete di tipo 2, cioè quelli che hanno bisogno di un piano terapeutico e che quindi potevano essere prescritti soltanto in centri specialistici.
La Nota 100 AIFA “… non si propone solo di definire la rimborsabilità dei farmaci, ma è stata pensata come un documento di indirizzo che consenta di individuare la scelta terapeutica più appropriata per il singolo paziente in rapporto alle sue caratteristiche, al quadro clinico generale e ai fattori di rischio che presenta”.
La Nota 100 AIFA dovrebbe consentire di offrire il miglior trattamento possibile a tutti i pazienti con diabete di tipo 2 non più basato solo sulla mera correzione della glicemia, ma sulla prevenzione delle complicanze cardiovascolari e renali che rappresentano importanti criticità di questa patologia cronica.
La Nota 100 AIFA definisce sulla base delle principali evidenze scientifiche disponibili, i criteri di prescrivibilità e di rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale dei seguenti farmaci e loro associazioni precostituite:
- inibitori del SGLT2;
- agonisti recettoriali del GLP1
- inibitori del DPP4
nei pazienti adulti con diabete mellito tipo 2 in controllo glicemico inadeguato (emoglobina glicata -HbA1c- superiore a 53 mmol/mol o 7.0%).
Farmaci a carico del SSN inclusi nella Nota 100 AIFA
- Inibitori del SGLT2: canagliflozin – dapagliflozin – empagliflozin – ertugliflozin
- Agonisti recettoriali GLP1: dulaglutide – exenatide – exenatide LAR – liraglutide – lixisenatide – semaglutide orale – semaglutide sottocutanea
- Inibitori DPP4: alogliptin – linagliptin – saxagliptin – sitagliptin – vildagliptin
- Associazioni Precostituite: canagliflozin/metformina – dapagliflozin/metformina – empagliflozin/metformina – empagliflozin/linagliptin – ertugliflozin/metformina – ertugliflozin/sitagliptin – saxagliptin/dapagliflozin – degludec/liraglutide – glargine/lixisenatide – alogliptin/metformina – alogliptin/pioglitazone – linagliptin/metformina – saxagliptin/metformina – sitagliptin/metformina – vildagliptin/metformina
Le modifiche introdotte nel giugno 2023 sono successive all’ammissione alla rimborsabilità di nuove posologie e delle relative confezioni di una specialità medicinale a base di sitagliptin e metformina a rilascio modificato.
A partire dal 27 giugno 2023, è disponibile un aggiornamento dei documenti allegati alla Nota 100 (schede di prescrizione ed elenco dei farmaci → Vedi sotto) relativa al trattamento del diabete mellito di tipo 2. A comunicarlo sul proprio sito è l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Di seguito i documenti aggiornati al 27 giugno 2023.
- Nota 100 – Allegato 1a – Scheda di prima prescrizione
https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1728125/nota-100-all-1a.pdf » - Nota 100 – Allegato 1b – Scheda di rinnovo della prescrizione
https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1728125/nota-100-all-1b.pdf » - Nota 100 – Allegato 2 »
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References
Agenzia Italiana del Farmaco – NOTA 100
https://www.aifa.gov.it/nota-100 »
